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药品经营许可证过期换证需要什么证件

药品经营许可证过期换证需要什么证件
发布者:上海莘利代理记帐有限公司 发布时间:2022-04-12
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。(食品)药品监督管理部门(机构)根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。

1、换发《药品经营许可证》申请;
2、《药品经营许可证换证申请审查表》;
3、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》正、副本复印件;
4. 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明复印件及个人简历;
5. 质量管理组织机构图、质量管理人员名单、质量管理机构人员证书原件和复印件、质量管理制度目录、设施设备目录;
6. 注册地址、仓库地址、地理位置图、平面布局图。
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